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放射卫生技术服务机构检查表

发布日期:2017年03月21日    浏览次数:1793

附件4

放射卫生技术服务机构检查表

机构名称:                     机构等级:甲级□   乙级□

检查项目

序号

检查内容

符合

基本符合

不符合

不适用

组织机构及办公

场所

1.      

*法定代表人资格或法定代表人授权资格证明材料

2.      

独立开展相应的技术服务工作

3.      

*固定的办公和实验场所   

4.      

相应的技术服务设施及环境

5.      

评价、检测(检验)部门   

6.      

质量管理部门

7.      

仪器设备管理

8.      

后勤保障部门

9.      

负责人任命文件

10.  

技术负责人岗位职责

11.  

质量负责人、部门负责人、档案管理人、校核人岗位职责

12.  

质量监督员岗位职责   

13.  

评价、检测(检验)人员岗位职责

14.  

授权签发人岗位职责

人员

15.  

有与取得的项目相适应的专业技术人员和管理人员

16.  

专业技术人员具有开展所取得的技术服务项目的专业知识和能力

17.  

*甲级:技术负责人必须具有相关专业高级技术职称,并从事相关专业工作5年以上

*乙级:技术负责人必须具有相关专业高级技术职称,并从事相关专业工作5年以上

18.  

技术负责人不得外聘,有上岗资质

19.  

技术负责人职称证书、相关工作经历证明材料、在职证明

20.  

*甲级:具有中级以上技术职称的专业人员不得少于专业技术人员总数的60%

*乙级:具有中级以上技术职称的专业人员不得少于3人

21.  

甲级:具有高级技术职称者不得少于3人

乙级:具有高级技术职称者不得少于1人

22.  

*甲级:总人数不得少于10人

*乙级:总人数不得少于5人

23.  

*专业技术人员培训、考核证明材料

仪器设备

24.  

*应具有开展项目需要的仪器设备

25.  

仪器设备操作规程

26.  

有固定的仪器放置场所

27.  

仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度能满足工作需要,并能良好运行

28.  

*用于计量的检测仪器设备应按要求在投入使用前经过检定、校准或校验,并贴有相应的状态标志。对于自校的仪器设备,应有自行编制的校验方法并进行定期校验。

29.  

主要仪器设备应建有档案,收集有购置、验收、检定校准、使用和维修等有关资料。进口仪器设备说明的使用方法部分应当有中文译文。

检测工作

30.  

检测方法应当采用国家、行业或地方规定的方法或标准。应备有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件

31.  

应为检验样品建立唯一识别系统和状态标识管理。应编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序

32.  

原始记录和检测报告规范,应采用法定计量单位。应按规定书写、更改、审核、签章、分发或保存

33.  

积极采取包括使用放射性标准源、有证标准物质在内的各种质量控制措施。有参与技术比对等能力验证活动的证明或记录

34.  

*考核样品检测结果在规定误差范围内

35.  

检测操作规范、熟练

工作场所

36.  

工作场所符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求,并制定有放射防护管理制度

37.  

放射性样品应与其他样品分开存放,专人保管。处理非密封放射性同位素的实验室应当有通风设备,地面、实验台应便于去除放射性污染

38.  

检测实验室应当有良好的内务管理,以保证实验室整洁有序。检测仪器放置合理,便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施

39.  

凡是检测方法或检测仪器有要求的,应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录

建设项目评价能力

40.  

随机抽查检测报告、预评价报告书与控制效果评价报告书

41.  

*评价报告书中源项分析、防护措施等部分,要求分析全面、准确,防护措施符合放射防护原则 

42.  

评价报告书的委托协议书或合同

43.  

控制效果评价报告书的检测原始记录

44.  

评价报告书编制过程管理证明文件

45.  

评价报告书格式与内容应符合有关规定的要求

质量管理

46.  

*质量管理手册

47.  

程序性文件

48.  

操作规程、作业指导书

49.  

记录表格、报告

50.  

文件受控制度

51.  

技术负责人任命文件

52.  

授权签字人任命文件

53.  

设置有专职质量监督员和专职质量监督员的任命文件

54.  

*质量控制记录

55.  

投诉记录

检查结果:

检查结论:

注:带*的为关键项,其它为一般项

检查人员签名:

 

被检查单位负责人签名:

 

卫生计生行政部门:(盖章)

 

 

年  月   日